Jesalis Pharma verfügt über ausgewiesene Erfahrung in der Analytik von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln. Die notwendige Ausrüstung steht in einer GMP-Umgebung zur Verfügung, um Kunden in der pharmazeutischen Industrie mit Resultaten und Expertise zu versorgen.
Jesalis Pharma hat spezielle Erfahrungen in der Untersuchung von Festkörper-Eigenschaften von Wirkstoffen und deren Einfluss auf Bioverfügbarkeit und Verhalten während des Formulierungsprozesses.
Schwerpunkte sind:
Methodenentwicklung und Methodenvalidierung nach ICH
- Methoden für Wirkstoffe und Präformulierungen
- Methoden für Fertigarzneimittel
- Solid-State-Methoden
Solid-State-Evaluierung von Wirkstoffen
- Ermittlung der Festkörpereigenschaften
- Polymorphie – und Kristallinitätsuntersuchungen
- Untersuchung von Aggregat- und Dispersionseigenschaften
- Trouble-Shooting für pharmazeutische Hersteller
Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien (ICH)
- Stress-Stabilitätsstudien
- Langzeitstudien für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
- Interaktionsstudien
Wirkstoff-Freigabeanalytik und Freigabeentscheid (GMP)